その他の医薬部外品の基礎知識


薬事法では、医薬部外品とは以下の目的のためのもので、体に対する作用がおだやかで、機械器具等でないものとされています。

■薬事法第2条2項
1.吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
2.あせも、ただれ等の防止
3.脱毛の防止、育毛又は除毛
4.人又は動物の保険のためにする、ねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止。

そして医薬部外品は

石鹸やシャンプーを中国へ輸出する方法


石鹸やシャンプー(医薬部外品)を中国などの国外へ輸出するにあたっては、相手国の医薬部外品製造販売業者が医薬部外品の製造販売届出を提出し、その届出を行った石鹸やシャンプー(医薬部外品)のみが税関を通過し、医薬部外品製造業者(生理用品製造業社)の倉庫へと到着します。

つまり、日本から石鹸やシャンプーを輸出する分には「石鹸やシャンプーの基礎知識」で紹介したように、容器や箱、製品表示等を変更しない限りは特別な手続きなく行えます。法人のみならず、個人で輸出が可能です。ただ、国外へ輸出する際には販売業者の側が問題となります。

中国の場合、共産主義国という面もあり、どの企業でも貿易が認められている訳ではなく、ライセンス制となります。日本からの輸出通関は良くても、ライセンス等の問題で輸入通関が果たせず、輸出計画が失敗してしまうという例は少なくありません。

日本から中国へと石鹸やシャンプーを輸出する場合、輸入者である販売事業者がきちんとライセンスを持っているかを確認し、輸出計画を進めていくことが重要です。

石鹸やシャンプーを韓国へ輸出する方法


日本国内で製造した生理用品(医薬部外品)を輸出する際には、「生理用品の基礎知識」で説明したように流通形態に応じて、三通りの処置が必要となります。そして、その製品の輸出通関を行った後は、韓国側で輸入通関を果たす必要があります。

韓国で生理用品(医薬部外品)を輸入する場合、食品医薬品安全処に製造販売号の登録を行う必要があります。つまり、日本からの輸出通関が上手くいったとしても、受け入れ販売側である韓国の企業が登録されていなければ、輸入通関を行うことが出来ません。

薬用せっけんの他にも、シャンプーや薬用石鹸には、薬事法上の規制が強くかかります。 韓国に生理用品(医薬部外品)を輸出する場合には、現地の受け入れ業者が登録を受けたことがあるのか、過去に生理用品(医薬部外品)を取り扱ったことがあるのか等を調査した上で、輸出計画を進めていく必要があります。 また、医薬部外品ではなく、薬用石鹸に登録されている石鹸を輸出する際には、韓国側の「薬事法」に当たる「百薬庁薬師省」から販売製造登録の許可を得た上で、輸入通関を果たす必要があります。

石鹸やシャンプーを台湾へ輸出する方法


日本国内で製造した石鹸やシャンプー(医薬部外品)を台湾へ輸出する場合、「石鹸やシャンプーの基礎知識」の通りに、販売・流通形態に応じて三通りの処置が必要となります。また、日本で輸入通関を果たした後は、台湾側で石鹸やシャンプーを輸入通関させる必要があります。

台湾で石鹸やシャンプー(医薬部外品)を輸入する際には、「化粧品衛生管理条例」に規定された手順を踏み、台湾側の業者が販売・流通させるための書類を用意し、台湾内で申請を行う必要があります。

よって、台湾に石鹸やシャンプー(医薬部外品)を輸出する際には、台湾側の販売業者が過去に申請を許可されたことがあるのか、医薬部外品を販売した経験があるのか等を調査することが重要です。

石鹸やシャンプーを輸入する方法


国外の石鹸やシャンプー(医薬部外品)を輸入するのも、相手国で輸入させるのとあまり手段は変わりません。日本の場合、外国で輸出され日本に輸入される石鹸やシャンプー(医薬部外品)は、日本国内の医薬部外品製造販売業者が医薬部外品の製造販売届出を提出し、その届け出を行った石鹸やシャンプー(医薬部外品)のみが税関を通過し、製造業者の倉庫に到着します。

しかし、届け出の詳細などは製造販売業者の住所を管轄する県によって異なってきます。海外の石鹸やシャンプー(医薬部外品)の輸入をお考えの業者の方は、「医薬部外品の輸入 〇〇県」などと検索エンジンで検索し、所定のフォーマットを入手してください。

〇医薬部外品を製造(輸入)販売するには―愛知県
http://www.pref.aichi.jp/iyaku/download/annai/bugaihin_seihan.pdf

〇医薬品・医薬部外品の製造販売承認申請について 東京都福祉保健局
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/cosmetics/index.html

〇大阪府/医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売・製造に関する手続きについて
http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/shinsa/index.html

中国や韓国、台湾、シンガポールへと日本産の茶葉や抹茶の輸出、輸入通関でお悩みなら八進トランスにお任せ下さい。

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